1. 需要現(xiàn)場進(jìn)行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、負(fù)壓解剖臺等。有下列情況之一時,應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場檢測并按《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》附錄B進(jìn)行記錄:
(1) 生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后,投入使用前,生物安全柜、動物隔離設(shè)備等已安裝完畢。
(2) 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等被移動位置后。
(3) 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等進(jìn)行檢修后。
(4) 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等更換高效過濾器后。
(5) 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等一年一度的常規(guī)檢測。
2. 新安裝的生物安全柜、動物隔離設(shè)備等,應(yīng)具有合格的出廠檢測報告,并應(yīng)現(xiàn)場檢測合格且出具槍測報告后才可使用。
3. 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項(xiàng)目應(yīng)符合表1的要求,其中第1項(xiàng)?5項(xiàng)中有一項(xiàng)不合格的不應(yīng)使用。對現(xiàn)場具備檢測條件的、從事高風(fēng)險操作的生物安全柜和動物隔離設(shè)備應(yīng)進(jìn)行高效過濾器的檢漏,檢漏方法應(yīng)按生物安全實(shí)驗(yàn)室高效過濾器的檢漏方法執(zhí)行。
表1 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項(xiàng)目
項(xiàng)目 | 工況 | 執(zhí)行條款 | 適用范圍 |
垂直氣流平均速度 | 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) | 規(guī)范第10. 2.4條 | Ⅱ級生物安全柜、單向流解剖臺 |
工作窗口氣流流向 | 規(guī)范第10. 2. 5 條 | Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜、開敞式解剖臺 | |
工作窗口氣流平均速度 | 規(guī)范第10. 2. 6 條 | ||
工作區(qū)潔凈度 | 規(guī)范第10. 2. 7 條 | Ⅱ級和Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、解剖臺 | |
高效過濾器的檢漏 | 規(guī)范第10. 2.10條 | 三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的各級生物安全柜、動物隔 離設(shè)備等必檢,其余建議檢測 | |
噪聲 | 規(guī)范第10. 2.8條 | 各類生物安全柜、動物隔離設(shè)備等 | |
照度 | 規(guī)范第10. 2. 9 條 | ||
箱體送風(fēng)量 | 規(guī)范第10. 2.11 條 | Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、手套箱式解剖臺 | |
箱體靜壓差 | 規(guī)范第10. 2.12條 | Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備 | |
箱體嚴(yán)密性 | 規(guī)范第10. 2.13條 | Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺 | |
手套口風(fēng)速 | 人為摘除一只手套 | 規(guī)范第10. 2.14 條 |
備注:表中規(guī)范是指《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。
4. 垂直氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:對于II級生物安全柜等具備單向流的設(shè)備,在送風(fēng)高效過濾器以下0.15m處的截面上,采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測量截面風(fēng)速。測點(diǎn)間距不大于0.15m,側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m,每列至少測量3點(diǎn),每行至少測量5點(diǎn)。
評價標(biāo)準(zhǔn):平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
5. 工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測,檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。
評價標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內(nèi),無外逸,且從工作窗口吸入的氣流應(yīng)直接吸入窗口外側(cè)下部的導(dǎo)流格柵內(nèi),無氣流穿越工作區(qū)。
6. 工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:(1)風(fēng)量罩直接檢測法:采用風(fēng)量罩測出工作窗口風(fēng)量,再計算出氣流平均風(fēng)速。(2)風(fēng)速儀直接檢測法:宜在工作窗口外接等尺寸輔助風(fēng)管,用風(fēng)速儀測量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速,或采用風(fēng)速儀直接測量工作窗口斷面風(fēng)速,采用風(fēng)速儀直接測量時,每列至少測量3點(diǎn),至少測量5列,每列間距不大于0.15m。(3)風(fēng)速儀間接檢測法:將工作窗口高度調(diào)整為8cm高,在窗口中間高度均勻布點(diǎn),每點(diǎn)間距不大于0.15m,計算工作窗口風(fēng)量,計算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風(fēng)速。
評價標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面上的平均風(fēng)速值不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
7. 工作區(qū)潔凈度檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:采用粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上0.2m高度位置對角線布置,至少測量5點(diǎn)。
評價標(biāo)準(zhǔn):工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級。
8. 噪聲檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:對于生物安全柜、動物隔離設(shè)備等應(yīng)在前面板中心向外0.3m,地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。對于必須和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)同時開啟的生物安全柜和動物隔離設(shè)備等,有條件的,應(yīng)檢測實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的背景噪聲,必要時進(jìn)行檢測值修正。
評價標(biāo)準(zhǔn):噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
9. 照度檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:沿工作臺面長度方向中心線每隔0.3m設(shè)置一個測量點(diǎn)。與內(nèi)壁表面距離小于0.15m時,不再設(shè)置測點(diǎn)。
評價標(biāo)準(zhǔn):平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10. 高效過濾器的檢漏應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:在高效過濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵,在過濾器下游采用光度計或粒子計數(shù)器進(jìn)行檢漏,具備掃描檢漏條件的,應(yīng)進(jìn)行掃描檢漏,無法掃描檢漏的,應(yīng)檢測高效過濾器效率。
評價標(biāo)準(zhǔn):對于采用掃描檢漏高效過濾器的評價標(biāo)準(zhǔn)同生物安全實(shí)驗(yàn)室高效過濾器的檢漏;對于不能進(jìn)行掃描檢漏,而采用檢測高效過濾器過濾效率的,其整體透過率不應(yīng)超過0.005%。
11.量級生物安全柜和動物隔離設(shè)備等非單向流送風(fēng)設(shè)備的送風(fēng)量檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:在送風(fēng)高效過濾器出風(fēng)面10cm?15cm處或在進(jìn)風(fēng)口處測風(fēng)速,計算風(fēng)量。
評價標(biāo)準(zhǔn):不低于產(chǎn)品設(shè)計值。
12. Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備箱體靜壓差檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:測量正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下,箱體對所在實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓。
評價標(biāo)準(zhǔn):不低于產(chǎn)品設(shè)計值。
13. Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備嚴(yán)密性檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:采用壓力衰減法,將箱體抽真空或打正壓,觀察一定時間內(nèi)的壓差衰減,記錄溫度和大氣壓變化,計算衰減率。
評價標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)密性不低于產(chǎn)品設(shè)計值。
14. 量級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺的手套口風(fēng)速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測方法:人為摘除一只手套,在手套口中心檢測風(fēng)速。
評價標(biāo)準(zhǔn):手套口中心風(fēng)速不低于0.7m/s。
15. 生物安全柜在有條件時,宜在現(xiàn)場進(jìn)行箱體的漏泄檢測,生物安全柜漏電檢測,接地電阻檢測。
16. 生物安全柜的安裝位置應(yīng)符合《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》第9.4.2條中的相關(guān)要求。
17. 有下列情況之一時,需要對活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等進(jìn)行檢測。
(1) 實(shí)驗(yàn)室竣工后,投入使用前,設(shè)備安裝完畢。
(2) 設(shè)備經(jīng)過檢修后。
(3) 設(shè)備更換閥門、安全閥后。
(4) 設(shè)備年度常規(guī)檢測。
18. 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等帶有高效過濾器的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行高效過濾器的檢漏,且檢測方法應(yīng)符合《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》第10.1.7條的規(guī)定。
19. 活毒廢水處理設(shè)備、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生活毒廢水的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行活毒廢水消毒滅菌效果的驗(yàn)證。
20. 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生固體污染物的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行固體污染物消毒滅菌效果的驗(yàn)證。